在《中醫(yī)藥法》出臺的背景下，民族藥正迎來新的機遇。
《中醫(yī)藥法》明確了關(guān)于經(jīng)典方的開發(fā)路徑，提出可以開發(fā)成“源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”，也就是表明“目錄”是經(jīng)典名方開發(fā)的基本環(huán)節(jié)。不過，雖然以藏蒙維等為代表的民族藥具有完善的醫(yī)藥理論體系和典籍，但民族經(jīng)典方的編目整理工作尚未啟動，明確的“目錄”仍然缺失。
今年全國兩會期間，全國政協(xié)委員、奇正藏藥董事長雷菊芳提案，為使民族藥產(chǎn)業(yè)盡快享受《中醫(yī)藥法》帶來的政策紅利，可采用整理編目成熟一批及時審定發(fā)布一批的辦法，形成制度。
對于制定目錄的前期準備工作，雷菊芳對記者表示，“說了好長時間了，其實大家心里都有數(shù)，有一些特別難的藥也不會往里放的，比如用到麝香的等等。大家關(guān)注的是在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，市場也比較大的藥?！?/span>
“追趕”中醫(yī)藥政策紅利
民族經(jīng)典方歷史悠久。例如，藏醫(yī)在公元八世紀的《四部醫(yī)典》中就有443個常用經(jīng)典方，蒙醫(yī)至今常用的經(jīng)典方300多，維醫(yī)至今常用的經(jīng)典方200個以上。目前開考的藏蒙維傣朝壯哈薩克醫(yī)經(jīng)典方，平均按每個民族150個計算大約1050個，但開發(fā)成國藥準字號的僅有幾十個。
雷菊芳介紹道，這些歷經(jīng)千百年臨床實踐檢驗的經(jīng)典方，至今仍在藏蒙維等民族醫(yī)院中廣為應(yīng)用，部分品種在國外使用，這體現(xiàn)了其療效和生命力，值得開發(fā)利用。
按照2016年出臺的《中醫(yī)藥法》，經(jīng)典方的開發(fā)路徑得到明確，提出可以開發(fā)成“源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”。實施細則也提出，“具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。前款所稱古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定?！?/span>
《中醫(yī)藥法》中所稱的中醫(yī)藥，是指包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱。不過，雷菊芳表示，事實上狹義的中醫(yī)經(jīng)典方和少數(shù)民族經(jīng)典方的整理工作進度并不同步，狹義的中醫(yī)經(jīng)典方整理已經(jīng)有數(shù)年工作基礎(chǔ)，而藏蒙維等民族經(jīng)典方整理編目尚未啟動。
因此，雷菊芳提案呼吁，中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代”民族經(jīng)典方，優(yōu)先整理編目完成制定，批準開發(fā)利用。
“如果不做這個工作，民族方在開發(fā)應(yīng)用的進程上就落下了?！崩拙辗颊f，“希望大家同步往前走。”
呼吁民族藥開發(fā)適當提速
在近期公布的新版醫(yī)保藥品目錄中，民族藥入選的種類正在大幅增加。據(jù)了解，2017年版藥品目錄中，西藥與中成藥的占比分別達到51%和49%，基本持平。有關(guān)部門專門組織了少數(shù)民族醫(yī)藥專家，對藏族、蒙古族等民族的傳統(tǒng)藥進行評審，新增民族藥41個，增幅達到90%，比例明顯高于其他藥品。
在中國民族醫(yī)藥學會常務(wù)副會長兼秘書長梁峻看來，各個民族的醫(yī)藥體系有聯(lián)系，但是也是相對獨立的?！吨嗅t(yī)藥法》對于民族醫(yī)藥發(fā)展來說，是一個重大的支持和推動，體現(xiàn)了國家對民族藥的重視。經(jīng)典名方有其傳統(tǒng)內(nèi)涵，傳承至今應(yīng)進一步開發(fā)。
很多民族藥有其傳統(tǒng)的劑型特色。在保持自身特色、保障藥效的基礎(chǔ)上，適度改良劑型有助于滿足大眾需求，進一步擴大民族藥市場。雷菊芳提議，在制定民族經(jīng)典名方注冊技術(shù)細則時，可以將民族藥常用劑型特色納入考慮，允許保留特色開發(fā)。例如，藏藥多以丸散等固體制劑形式使用且藥量小，遵照傳統(tǒng)的工藝，適合做成丸、片、膠囊等劑型。
藏藥部頒標準中收載的200個品種中就有90多個是散劑，但是這一劑型在內(nèi)地的推廣應(yīng)用并不廣泛。雷菊芳表示，實際上做成現(xiàn)在的膠囊、壓丸、顆粒等，是可以改良原有劑型的。不過，劑型的改變意味著不同劑型之間要提高順應(yīng)性、符合優(yōu)效，劑型的改造論證進度仍稍顯滯后。
在國家民委文化宣傳司原副司長王居看來，民族藥在應(yīng)用過程中，能夠注冊、有文字批號的藥是比較有限的。在這種情況下，大部分的民族醫(yī)藥傳承靠醫(yī)院的制劑，但制劑不能走出醫(yī)院，所以接受民族藥治療的患者比較受限。因此，民族藥的開發(fā)應(yīng)適當加快腳步，使更多的患者受益。
報道媒體：每日經(jīng)濟新聞
報道鏈接：http://www.nbd.com.cn/articles/2017-03-03/1081223.html
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